Sutter wird erneut erfolgreich nach ISO13485:2016 und MDD zertifiziert  

In der vergangenen Woche haben wir unser Re-Zertifizierungsaudit erfolgreich abgeschlossen. Im Rahmen des 3-tägigen Besuchs wurden unser Unternehmen und unsere Produkte nach ISO13485:2016 und nach der Medical Device Directive (MDD) geprüft und bestätigt. Das neue Zertifikat ist für weitere 4 Jahre gültig. 

Dies ermöglicht es uns, die letzten Anpassungen für die neue Medical Device Regulation (MDR) vorzunehmen, die ab dem 26. Mai 2020 gelten wird. Somit haben wir auch genügend Zeit, die MDR in unseren Unternehmensprozessen zu verankern, bevor wir 2021 in das neue Firmengebäude in Emmendingen umziehen werden.

„Obwohl die MDR die Innovation und die Einführung neuer Produkte auf dem europäischen Markt verlangsamen wird, können wir jetzt sicher sein, dass unser Produktportfolio unseren Kunden in der EU ohne Unterbrechung zur Verfügung stehen wird“, sagt Bert Sutter, CEO von Sutter Medizintechnik. „Wir sind mit dem Ergebnis des Audits sehr zufrieden. Die Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften spielt in unserem Unternehmen eine wichtige Rolle.“

Jeden Tag arbeiten die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Sutter Medizintechnik daran, Medizinprodukte von höchster Qualität und Präzision zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben. Das erfolgreich abgeschlossene Audit bestätigt erneut den hohen Qualitätsanspruch, der in der Philosophie von Sutter verankert ist.  

 

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