Nasenmuschelverkleinerung mit Radiofrequenz
Minimal-invasive Radiofrequenztherapie der vergrößerten unteren Nasenmuschel bei chronisch behinderter Nasenatmung: ambulant, in Lokalanästhesie, nahezu blutungsfrei und ohne Nasentamponade. Mit Evidenz aus einer prospektiven, randomisierten Vergleichsstudie.
Klinische Studie
Prospektive randomisierte Vergleichsstudie
84 Fälle, randomisiert in zwei Gruppen: Radiofrequenz-Verkleinerung der Nasenmuschel gegenüber Kortison-Nasenspray. Untersucht wurde, welches Verfahren die chronische Nasenverstopfung wirksamer reduziert.
Shemal Celiker, Andreas Rosenblad, Bo Wilhelmsson
Primärquelle: Celiker S, Rosenblad A, Wilhelmsson B. A radiofrequency vs topical steroid treatment of chronic nasal obstruction: A prospective randomized study of 84 cases. Acta Oto-Laryngologica. 2011;131(1):79–83. DOI: 10.3109/00016489.2010.507782
Sekundärquelle: ENT & Audiology News, Vol. 20 No. 4, September/October 2011, S. 34
Durchgeführt mit: Sutter RF-Generator und wiederverwendbarer bipolarer RF-Sonde, Sutter Medizintechnik GmbH, Deutschland
Signifikant wirksamer
Kernergebnis
84
Patienten
Radiofrequenz + Kortison
Kombination
Untersuchung mittels Endoskopie, Rhinomanometrie und Hauttest; Messung des Nasenluftstroms vor und nach Behandlung sowie vor und nach abschwellenden Nasentropfen. Studienergebnis: Die RF-Verkleinerung der unteren Nasenmuschel ist in den meisten Punkten wirksamer als Kortison-Nasenspray allein; die zusätzliche Rhinomanometrie-Verbesserung durch die Sequenz „RF gefolgt von Kortison" verfehlt die statistische Signifikanz nur knapp (also nicht statistisch signifikant). Der Application Report beschreibt außerdem Verbesserungen bei laufender Nase, Kopfschmerzen und Schnarchen.
Einordnung der Studienergebnisse
Die dargestellten Ergebnisse beziehen sich auf die vorgestellte klinische Studie von Celiker (2011) und die dort untersuchte Patientengruppe. Die Radiofrequenz-Verkleinerung der unteren Nasenmuschel wird nicht als Standardtherapie der ersten Wahl eingeordnet. Die individuelle Therapieentscheidung richtet sich nach Befund, Ursache der Nasenmuschelvergrößerung und klinischer Situation.
Grundlagen
Vergrößerte Nasenmuscheln: Ursache der chronisch verstopften Nase
Eine dauerhaft behinderte Nasenatmung geht häufig auf eine vergrößerte untere Nasenmuschel zurück. Die Schleimhaut über dem Nasenschwellkörper schwillt chronisch an, der Atemweg verengt sich. Eine präzise Diagnostik klärt, ob die Vergrößerung der Nasenmuscheln Ursache der Beschwerden ist und ob eine funktionelle Radiofrequenztherapie infrage kommt.
Anatomie & Nasenschwellkörper
Die untere Nasenmuschel (Concha nasalis inferior) ist von Schleimhaut über einem Nasenschwellkörper überzogen. Über dessen An- und Abschwellen reguliert die Nase Befeuchtung und Erwärmung der Atemluft. Eine dauerhafte Schwellung führt zur Nasenmuschelvergrößerung und behinderter Nasenatmung.
Ursachen der Nasenmuschelvergrößerung
Häufige Ursachen sind Allergien (allergische Rhinitis), eine Hyperreaktivität der Schleimhaut und die vasomotorische Rhinitis. Sie alle begünstigen eine chronische Schwellung und damit eine Hyperplasie bzw. Hypertrophie der unteren Nasenmuschel.
Krankheitsbild
Symptome und Folgen der chronisch verstopften Nase
Eine dauerhaft verstopfte Nase belastet weit über die behinderte Nasenatmung hinaus. Laut Application Report gehören dazu eine laufende Nase, Schnarchen, Müdigkeit, Kopfschmerzen und teilweise soziale Beeinträchtigungen. Zudem wird die wiederholte Nutzung abschwellender Nasensprays beschrieben.
Typische Symptome
Im Vordergrund steht die chronische Nasenatmungsbehinderung mit dem Gefühl der dauerhaft verstopften Nase. Hinzu kommen laufende Nase, Kopfschmerzen, Schnarchen und Müdigkeit. Die anhaltende Beeinträchtigung der Nasenatmung kann bis hin zu sozialer Belastung reichen.
Nasenspray-Gewöhnung & Folgen
Viele Patientinnen und Patienten greifen dauerhaft zu abschwellenden Nasensprays, um überhaupt durch die Nase atmen zu können, mit der Gefahr der Gewöhnung. Auch nach einer Phase mit Kortison-Nasenspray kehren viele zum abschwellenden Spray zurück. Die Radiofrequenztherapie zielt auf eine Volumenreduktion der vergrößerten unteren Nasenmuschel.
Therapiespektrum
Therapieoptionen bei vergrößerten Nasenmuscheln: Wo RaVoR™ einzuordnen ist
Die Wahl der Therapie richtet sich nach Ursache, Beschwerdebild und Patientenpräferenz. Die Radiofrequenztherapie (Nasenmuschel-OP per Radiofrequenz) ist eine minimal-invasive, ambulante Operation in Lokalanästhesie und kommt zum Einsatz, wenn konservative Maßnahmen die Nasenatmung nicht ausreichend bessern. Zur Abgrenzung: Eine Septumdeviation (seitliche Abweichung der Nasenscheidewand) oder Nasenpolypen sind eigenständige Befunde und kein Behandlungsziel dieses Verfahrens.
Abschwellende Nasensprays
Verschaffen kurzfristig Luft, eignen sich aber nicht für den Dauergebrauch. Bei längerer Anwendung droht eine Gewöhnung und die verstopfte Nase kehrt zurück.
Kortison-Nasenspray (topisches Steroid)
Der Vergleichsarm der Studie. Laut Studie ist das topische Steroid bei der Reduktion der Nasenverstopfung signifikant weniger wirksam als die Radiofrequenz-Verkleinerung der Nasenmuschel.
Radiofrequenztherapie (RaVoR™)
Submukosale Volumenreduktion der unteren Nasenmuschel mit 4 MHz Radiofrequenz. Der Eingriff erfolgt ambulant, in Lokalanästhesie, nahezu blutungsfrei und ohne Nasentamponade. Verkleinern statt entfernen.
Kombination RF + Kortison
Laut Studie ist die Kombination aus Radiofrequenz und Kortison-Nasenspray in bestimmten Fällen empfehlenswert, insbesondere bei störender Nasensekretion und Niesreiz.
Wie 4 MHz Radiofrequenz die Nasenmuschel verkleinert
Die Radiofrequenz-Verkleinerung nutzt die thermische Wirkung von 4 MHz Wechselstrom zur gezielten submukosalen Volumenreduktion der unteren Nasenmuschel, sodass die Schleimhautoberfläche in der Regel erhalten bleibt.
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Submukosale Elektrodenplatzierung
Die bipolare RaVoR™ Nadelelektrode „Binner" wird submukosal in die untere Nasenmuschel eingeführt. Laut Studie erfolgt die Behandlung an drei Punktionsstellen in der unteren Nasenmuschel.
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Kontrollierte Thermokoagulation (4 MHz)
Der CURIS® 4 MHz Radiofrequenz-Generator erzeugt fokussierte Wärme im Inneren des Gewebes. Die impedanzgesteuerte 4 MHz Radiofrequenz-Technologie ermöglicht eine fokussierte Energieabgabe und reduziert die laterale thermische Beeinflussung des umliegenden Gewebes. Da die Behandlung submukosal erfolgt, wird die Schleimhautoberfläche in der Regel geschont. Die Impedanzsteuerung gewährleistet eine an den Gewebezustand angepasste Leistungsabgabe.
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Schrumpfen, Versteifen & Volumenreduktion
Das behandelte Gewebe wird abgebaut und in fibröses Narbengewebe umgewandelt. Dieser Prozess führt zu einer Schrumpfung und Versteifung des Gewebes. Der Nasenschwellkörper wird verkleinert und der Atemweg erweitert sich.
4
Ambulanter Ablauf in wenigen Minuten
Laut Studie dauert der gesamte Eingriff nur etwa 8–10 Minuten und wird in Lokalanästhesie durchgeführt. Es ist keine Nasentamponade nötig; die Behandlung verläuft nahezu blutungsfrei. Die meisten Patienten können noch am selben Tag in den Alltag bzw. zur Arbeit zurückkehren.
Weiterführende Informationen und Quellen zur 4 MHz Radiofrequenz-Technologie:
CURIS® 4 MHz Radiofrequenz-GeneratorImpedanzgesteuerte 4 MHz Technologie
Klinisches Video
RaVoR™ in der Anwendung: Live-OP-Aufnahme
Der Chirurg zeigt die RaVoR™-Technik am Weichgaumen und an den Nasenmuscheln. Das Video wurde mit dem CURIS® 4 MHz Radiofrequenz-Generator aufgenommen.
Radiofrequency Surgery RaVoR™ of the turbinates | B. Stuck, M.D.
Ein- und Ausschlusskriterien der Studie
Die Studie hat klare Ein- und Ausschlusskriterien definiert. Sie geben Orientierung, für welche Patientinnen und Patienten die Radiofrequenz-Verkleinerung der Nasenmuschel geeignet ist. Die Kriterien beziehen sich ausschließlich auf die untersuchte Patientengruppe.
| Parameter | Einschlusskriterien der Studie | Ausschlusskriterien der Studie |
|---|---|---|
| Beschwerdebild | ✓ Chronische Nasenverstopfung | ✗ - |
| Nasenmuschel | ✓ Hypertrophie der unteren Nasenmuschel | ✗ - |
| Ursache | ✓ Allergie · Hyperreaktivität · vasom. Rhinitis | ✗ - |
| Alter | ✓ 18–65 Jahre | ✗ außerhalb 18–65 Jahre (in der Studie nicht untersucht) |
| Nasenscheidewand | ✓ - | ✗ Septumdeviation |
| Weitere Befunde | ✓ - | ✗ Nasenpolypen, Schwangerschaft, psychische Erkrankungen und Sprachbarrieren |
Behandlungsablauf
Schritt für Schritt: die Nasenmuschel-OP per Radiofrequenz
Laut Studie erfolgt die Abklärung über HNO-Status, endoskopische Untersuchung der Nase, Rhinomanometrie (Messung des Nasenluftstroms) und Hauttest. So wird geklärt, ob die vergrößerte untere Nasenmuschel Ursache der behinderten Nasenatmung ist.
In der Studie wurden 5 ml Carbocain 1 % mit Adrenalin in die untere Nasenmuschel injiziert. Der Eingriff erfolgte ambulant in Lokalanästhesie, eine Vollnarkose war nicht erforderlich.
Die bipolare RaVoR™ Nadelelektrode „Binner" für die Nasenmuscheln (Schutzisolierung, Arbeitslänge 110 mm) wird submukosal eingeführt. Laut Studie erfolgt die Behandlung an drei Stellen in der unteren Nasenmuschel.
Laut Studie dauert die gesamte Behandlung etwa 8–10 Minuten. Sie verläuft nahezu blutungsfrei, eine Nasentamponade war nicht nötig. Die Patienten konnten laut Application Report anschließend nach Hause oder zur Arbeit zurückkehren.
In der Studie kam jeder Patient insgesamt viermal in die HNO-Ambulanz; der Nasenluftstrom wurde in drei Rhinomanometrie-Sitzungen erfasst, jeweils vor und nach der Behandlung sowie vor und nach abschwellenden Nasentropfen.
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CURIS® 4 MHz Radiofrequenz-Generator + RaVoR™ Elektrode
In der Celiker-Studie 2011 kamen der CURIS® Generator und die wiederverwendbare bipolare RF-Elektrode zum Einsatz.
Häufig gestellte Fragen
Der Eingriff erfolgt ambulant in Lokalanästhesie. Eine Nadelelektrode wird submukosal an drei Stellen in die untere Nasenmuschel eingeführt; die Radiofrequenz schrumpft das Gewebe von innen. Laut Studie dauert die gesamte Behandlung nur etwa 8–10 Minuten.
Die Behandlung erfolgte in der Studie unter Lokalanästhesie. Laut Application Report konnten die behandelten Personen anschließend nach Hause oder zur Arbeit zurückkehren. Das individuelle Schmerzempfinden und der Verlauf können abweichen.
Nein. Laut Studie ist nach der Radiofrequenz-Verkleinerung keine Nasentamponade erforderlich, ein wesentlicher Vorteil gegenüber manchen anderen operativen Verfahren.
Laut Studie ist die Radiofrequenz-Verkleinerung der Nasenmuschel bei der Reduktion der Nasenverstopfung signifikant wirksamer als Kortison-Nasenspray allein. In bestimmten Fällen, etwa bei störender Nasensekretion und Niesreiz, ist die Kombination beider Verfahren empfehlenswert.
Septumdeviation und Nasenpolypen sind eigenständige Befunde und kein Ziel der Nasenmuschelbehandlung. Die weiteren genannten Punkte waren Ausschlusskriterien der Studie. Die individuelle Eignung sollte HNO-ärztlich geprüft werden.
Nein, das Gewebe wird nicht entfernt, sondern verkleinert. Die Radiofrequenzenergie wird unter der Schleimhaut (submukosal) abgegeben, sodass sich das Gewebe von innen heraus zurückbildet. In der beschriebenen Anwendung wird die Elektrode submukosal in die untere Nasenmuschel eingeführt. Ziel ist eine Volumenreduktion der Nasenmuschel.
Kontakt
Allgemeiner Haftungsausschluss:
Die Aussagen zu OP-Abläufen und Behandlungsergebnissen wurden in Zusammenarbeit mit führenden Medizinern des jeweiligen Fachgebietes erarbeitet. Sie stellen keine detaillierte Therapieanleitung dar und ersetzen nicht die Gebrauchsanweisung der eingesetzten Medizinprodukte. Jegliche Haftung für das Behandlungsergebnis wird, soweit sie über die gesetzliche Herstellerhaftung hinausgeht, ausgeschlossen. Die in dieser Darstellung genannten Geräteeinstellungen des CURIS® 4 MHz Radiofrequenz-Generators stellen keine detaillierte Therapieanleitung dar. Es wird ausdrücklich empfohlen, immer mit der niedrigsten Einstellung zu beginnen und diese entsprechend anzupassen. Die Produktverfügbarkeit ist abhängig von regulatorischen Vorschriften in einzelnen Märkten und kann daher variieren. Längenangaben dienen zur Orientierung und können etwas abweichen. Quelle: Celiker S. Radiofrequency vs topical steroid treatment of chronic nasal obstruction: A prospective randomized study of 84 cases. ENT & Audiology News. 2011;20(4):34.